###试验基本情况
这是个Ⅱ期的研究试验,针对的是晚期食管鳞癌患者。这些患者之前试过二线治疗,可都没起到效果,情况不太乐观。而且要求患者的PD-L1得是阳性。为啥做这个试验呢,就是想看看卡瑞利珠单抗和安罗替尼联合起来用,对这些患者有没有帮助,看看能不能给他们找到新的治疗办法。这对患者来说挺重要的,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
###能参与的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预期生存期得至少12周。之前经过二线治疗,但是病情还是进展了。PD-L1检测是阳性的才行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,中性粒细胞绝对值得够1.5×10⁹/L,血小板得够100×10⁹/L,血红蛋白得够90g/L。
###不能参与的情况
有严重的心脏问题可不行,像不稳定心绞痛、心力衰竭没控制好的。有严重的出血倾向也不行,近期有过咯血、消化道出血这些。中枢神经系统转移要是没控制好也不行,但是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定,这种情况可以考虑。对卡瑞利珠单抗、安罗替尼或者同类药过敏的不能参与。之前用过免疫治疗或者抗血管生成治疗,病情进展后又用回这类药的也不行。
###试验里会做什么
给药方式是卡瑞利珠单抗静脉输注,每次200mg,每2周用一次。安罗替尼是口服,每次12mg,每天一次,吃2周停1周。给药时间上,卡瑞利珠单抗输注时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中会定期检查,像血常规、肝肾功能这些,看看身体对药物的反应。还会观察患者的症状,看病情有没有变化。
###想达到的目标
主要就是看看这两种药联合用起来安不安全,会不会有啥严重的副作用。再就是看看对晚期食管鳞癌有没有效果,比如肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存期能不能延长。要是试验结果好,说不定就能给晚期食管鳞癌患者带来新的治疗方案,让他们有更多的生存希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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