Ⅱ期研究评估雷莫西尤单抗联合紫杉醇：晚期食管腺癌患者，一线化疗进展后可入组

这块研究针对的是晚期食管腺癌患者，这些患者试过一线化疗，但是病情还是发展了，现在就想看看雷莫西尤单抗联合紫杉醇能不能起到作用，这是个Ⅱ期研究。

###参与要满足的条件
年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得至少12周，这俩都得满足。之前接受过一线含铂化疗方案，而且病情有进展，这是必须的。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。血常规方面，中性粒细胞得够1.5×10⁹/L，血小板得够100×10⁹/L，血红蛋白得够90g/L。

###不能参与的情况
有严重心脏病的不行，像纽约心脏病协会心功能分级Ⅲ或Ⅳ级。有未控制的高血压，收缩压超过150mmHg或者舒张压超过100mmHg，也不能参加。之前做过器官移植的也不行。对雷莫西尤单抗或者紫杉醇过敏的，肯定不能入组。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注。雷莫西尤单抗规格是100mg/10mL，每次用8mg/kg，输注时间得超过60分钟，这点别弄错。紫杉醇规格是30mg/5mL，每次用175mg/m²，输注时间超过3小时。每21天为一个治疗周期。

治疗期间，要定期检查血常规、肝肾功能这些指标。还得观察患者有没有不良反应，像过敏反应、恶心呕吐、乏力这些症状，都得盯着看。

###想达到的目标
主要就是看看这个联合用药方案对晚期食管腺癌患者安不安全，用了之后会不会有严重的不良反应。再就是看看有没有效果，肿瘤能不能缩小或者控制住，了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例。也想看看患者用了之后，生存期有没有延长，生活质量有没有提高。都是试过常规办法没效果的人，这个项目或许能多一个选择，参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。