厄达替尼单药Ⅲ期临床：FGFR融合子宫内膜癌，二线治疗失败患者新方案

先来说说这试验的基本情况罢了。这是个Ⅲ期临床试验，针对的是FGFR融合的子宫内膜癌患者，而且这些患者之前二线治疗都失败了。这种情况挺棘手的，试过常规办法没效果，患者急需新的治疗方案，这个试验或许能给他们多一个选择。

再看看参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，就是身体活动能力的评分得过关。预期生存期得有12周及以上。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也得清楚。对厄达替尼或者其他类似结构的药物过敏，那肯定不行。有严重的心脏病，像不稳定心绞痛、没控制好的心律失常这类，也不能参加。之前做过骨髓移植或者器官移植的，也不符合条件。

试验里会做什么呢？采用的是厄达替尼单药治疗。给药方式就是口服，每天吃一次就行。剂量方面，一开始是8mg每天，要是耐受情况良好，后续可以加到9mg每天。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。治疗过程中会定期检查，像每6周就会做一次影像学检查，看看肿瘤的情况。还会定期查血常规、肝肾功能这些指标，盯着药在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标呢，一方面是看看这个药安不安全，用药过程中观察有没有不良反应，像皮疹、口腔炎、甲沟炎这些，都得留意。另一方面，就是看看有没有效果，也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样。如果试验成功，对于那些二线治疗失败的FGFR融合子宫内膜癌患者来说，就多了一种有效的治疗药物，能改善他们的生存状况，延长生存期，提高生活质量。这对患者来说意义重大，都是在治疗困境中寻求出路的人，希望这个试验能带来好结果。