这是一个关于PD-1抑制剂帕博利珠单抗的Ⅱ期试验,主要针对的是PD-L1阳性的子宫内膜样腺癌患者哟。这些患者大多试过多种常规治疗办法,却都没取得理想效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
###试验基本情况
这是Ⅱ期的临床试验,专门聚焦于PD-L1阳性的子宫内膜样腺癌。要知道,这种癌症在女性生殖系统肿瘤里不算少见,而且很多患者经过多线治疗后,病情还是得不到有效控制。这次试验选用的帕博利珠单抗,是一种PD-1抑制剂,就是希望能在这类多线治疗失败的患者身上,看看能不能找到新的治疗思路。
###要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,还得预计能参与至少3个月。当然,最关键的是,得是PD-L1阳性的子宫内膜样腺癌患者,而且经过了多线治疗都没改善。
###不能参与的情况
有几种情况不能参与。要是患者的病情进展特别快,比如肿瘤一直在不受控制地长大,这种就不行。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验中,会给患者使用帕博利珠单抗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率呢,大概是每3周一次。在这个过程中,会定期检查患者的身体各项指标,像血常规、肝肾功能这些都得盯着看,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
###想达到的目标
这次试验主要想看看帕博利珠单抗在这些患者身上安不安全。用药之后,会不会出现特别严重的不良反应。同时,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看这种药对PD-L1阳性的子宫内膜样腺癌多线治疗失败的患者,到底有没有效果。要是能有一定效果,那对于这类患者来说,可就是个好消息。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能顺利进行,给患者们带来新的可能。
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