咱先来说说这个试验基本情况。这是针对类风湿关节炎还伴有心血管疾病的人群开展的试验。类风湿关节炎大家可能多少有点了解,是种会让关节疼痛、变形的病,而心血管疾病又关乎心脏和血管健康,这两种病凑一块,对患者影响可不小。这个试验就是看看他汀类药物加上抗风湿药,能不能既保护心脏,又治疗关节炎。这试验具体分到哪期不太清楚,但能确定是为了解决这类患者的难题。
再讲讲参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合标准。具体来说,类风湿关节炎得确诊了,心血管疾病也得是明确诊断的。像肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也得注意。要是对他汀类药物或者抗风湿药过敏,那就不行。还有,最近有严重感染没好利索的,也不能参加。有严重的心脏功能不全,像心功能分级到了三四级的,也不符合条件。
试验里会做什么呢?给药方式就是按照规定的剂量服用他汀类药物和抗风湿药。这剂量得根据患者具体情况来,医生会调整。服用频率可能是每天都得吃,具体的得看试验方案。在这个过程中,会定期检查一些指标,像血常规、肝肾功能、炎症指标这些,看看身体对药物的反应。
想达到的目标很明确。从一方面说是看看这两种药一起用安不安全,会不会有啥严重的副作用。毕竟是药三分毒,两种药一起吃,得盯着点。另从一方面说就是看有没有效果,能不能改善类风湿关节炎的症状,比如关节疼痛减轻点,肿胀消一消,活动也更灵活些。同时,还得看看对心血管疾病有没有帮助,像血压能不能稳定点,血脂有没有降下来,心脏功能有没有改善。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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