试验标题： 一项评估D-1553片联合IN10018片在KRAS G12C突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究 试验药物： D-1553片联合IN10018片 治疗方案： 本研究为单臂、I/II期临床研究，评估联合方案的安全性与初步疗效。 试验阶段： I/II期
年龄≥18岁，性别不限。 ECOG体能状态评分0-1分。 经病理学确诊的局部晚期或转移性实体瘤，主要为非小细胞肺癌。 经样本证实存在KRAS G12C突变阳性。 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。 主要器官功能基本正常。
既往曾接受过任何KRAS G12C抑制剂的治疗。 存在不稳定或有症状或进展性中枢神经系统转移。 存在严重的心血管疾病、未控制的高血压、间质性肺疾病、活动性感染、活动性自身免疫性疾病。 存在可能影响口服药物吸收或代谢的胃肠道疾病。 存在活动性肝炎、HIV感染。 首次给药前特定时间内接受过抗癌治疗、大手术。
研究期间相关检查免费。 研究药物免费使用。 专家定期随访及相关检查。 权威的医疗专家对疾病的指导。 一定的交通补助。