试验标题： 一项评估ECT204在经治GPC3阳性肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I期临床研究 试验药物： ECT204 治疗方案： 本研究为单臂、I期临床研究，评估ECT204单次回输治疗的安全性与初步疗效。 试验阶段： I期
年龄18-75周岁，性别不限。 经组织学证实患有不可切除、复发和/或转移性肝细胞癌。 肿瘤组织免疫组化检测确定GPC3阳性表达，且≥50%的肿瘤细胞表达强度为2+和/或3+。 必须接受过至少2种不同抗肝细胞癌全身性药物治疗后失败或不耐受。 根据RECIST 1.1标准，具有可测量的靶病灶。 Child-Pugh评分为A级。 具有一定的器官功能和骨髓储备。
既往接受过任何靶向GPC3的治疗。 肝细胞癌累及>50%肝脏体积。 存在需要全身性免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病。 存在控制不佳的活动性感染、HIV感染、活动性肝炎未经控制。 存在严重的心血管疾病、未控制的肺部疾病。 患有其他活动性恶性肿瘤。 有器官移植史。
研究期间相关检查免费。 研究药物免费使用。 专家定期随访及相关检查。 权威的医疗专家对疾病的指导。 一定的交通补助。