首个靶向PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024进入临床，联合化疗挑战一线及后线治疗，招募驱动基因阴性非小细胞肺癌患者
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2025-12-21 22:33:21
肺癌临床
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首个靶向PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024进入临床，联合化疗挑战一线及后线治疗，招募驱动基因阴性非小细胞肺癌患者
试验标题： 一项评估LBL-024注射液联合化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究
治疗方案： 本研究为I/II期临床研究，设多个队列：
队列一（经治）： 免疫经治后患者，联合多西他赛±贝伐珠单抗。
队列二（初治）： 一线治疗患者，联合标准化疗方案。
年龄18-75周岁，ECOG体能状态评分0-1分，预期生存期至少12周。
经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
队列一： 既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂联合或序贯治疗后疾病进展。
队列二： 既往未接受过针对晚期疾病的系统性抗肿瘤治疗。
根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。
队列一： 曾经接受过多西他赛、4-1BB激动剂或免疫细胞治疗。
队列二： 既往接受过任何免疫检查点抑制剂、激动剂或免疫细胞治疗。
存在需要临床干预的活动性中枢神经系统转移，特定稳定情况除外。
首次给药前6个月内接受过>30 Gy的肺部放射治疗。
存在严重的心脑血管疾病、未控制的高血压、活动性感染、活动性自身免疫性疾病。
本试验为全国多中心研究，已在以下城市启动，正在招募患者：广州、绵阳、襄阳、福州、郑州、洛阳、济南、北京、赣州、太原、南宁、成都、南昌、台州、广州。
