全国多中心开展VC005凝胶III期临床试验,用于轻、中度特应性皮炎,采用2:1比例分为试验药组与安慰剂组,给药方式为外用。研究周期包含4周筛选期、8周双盲治疗期、44周开放治疗期、2周安全性随访期,全程共W1、W2、W4、W8、W12、W20、W28、W36、W44、W52、W54共计11次访视。基础交通补助3900元,安慰剂组额外增加补助2500元。
入组标准:
1. 年龄大于12周岁。
2. 确诊特应性皮炎,成人病史不少于12个月,青少年病史不少于6个月。
3. EASI评分≥5分,皮损BSA占比5%-20%(不含头皮)。
排除要求:
1. 皮损仅出现在手脚,无其他典型发病区域不予入组。
2. 全身用药需洗脱4周,使用过生物制剂需洗脱12周。
报名资料:清晰的全身正反面及局部皮损照片、对应时长的特应性皮炎或湿疹诊断病历、生物制剂、JAK抑制剂使用记录及临床试验参与史。
研究中心:长沙、娄底、南京、镇江、无锡、盐城、杭州、嘉兴、金华、合肥、芜湖、蚌埠、北京、济南、邯郸、石家庄、沈阳、大连、哈尔滨、广州、南宁、柳州、海口、武汉、荆州、成都、重庆、贵阳、洛阳、南昌、太原、上海、天津、齐齐哈尔、昆明、郑州。
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本招募信息实时更新,所有规则、流程及补助发放均以各研究中心知情内容为准。