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Ⅲ期研究验证纳武利尤单抗联合化疗疗效:不可切除晚期食管鳞癌,一线治疗患者招募启动

###试验基本情况
这是个Ⅲ期研究试验,针对的是不可切除的晚期食管鳞癌患者。咱都知道,食管鳞癌到了不可切除又晚期的地步,治疗难度那是相当大。这次试验主要就是看看纳武利尤单抗联合化疗这种治疗办法,对这些患者效果咋样。以前可能有各种治疗手段,但效果不一定理想,这次就想通过这个试验,找到更有效的一线治疗方案。这试验的分期也说明它已经到了比较关键的阶段,对后续治疗方案的确定有重要意义,这块是重点,得记清楚。

###要满足的条件
能参与的话,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得至少12周,还得预计能参与至少3个月。患者得有可测量的病灶,这方便观察治疗效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,血常规指标也得正常,像白细胞、血小板这些都得在正常范围。之前没注意过这点,现在整理出来。

###不能参与的情况
有一些情况就不能参与了。如果患者有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、严重心律失常啥的,那就不行。有严重的肺部疾病,比如间质性肺炎在活动期,也不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,对纳武利尤单抗或者化疗药物过敏的,肯定不能参与。这些情况得注意,别以为能报名就都能参加。

###试验里会做什么
在试验中,患者会接受纳武利尤单抗联合化疗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物也会按照相应的方案使用,具体的药和剂量会根据患者情况定。治疗过程中,会定期检查患者的身体状况,像血常规、肝肾功能这些指标,得盯着看有没有变化。还会定期做影像学检查,看看肿瘤的大小有没有改变,这都是为了了解治疗效果。

###想达到的目标
这个试验最主要的目标,就是看看纳武利尤单抗联合化疗对不可切除晚期食管鳞癌患者一线治疗安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率咋样。还得关注患者的生存期有没有延长,生活质量有没有提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。要是试验成功,说不定就能给这些患者带来更有效的治疗方案,所以这个试验还是很有意义的。

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