###试验基本情况
这是个关于帕博利珠单抗单药的Ⅱ期研究。主要针对的是食管鳞癌患者,而且是那些已经试过二线及以上治疗办法,却没起到作用的人。PD-L1CPS≥10这个指标很关键,它就像是一道门槛,只有满足这个条件的食管鳞癌患者,才有机会参与到这个试验当中。
###要满足的条件
能参与的情况,先说年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,得是PD-L1CPS≥10的食管鳞癌患者,而且已经试过二线及以上治疗,但效果不好。还有啊,预计生存期得至少12周。
不能参与的情况,要是有严重的心脏病,像没控制好的心律失常这类,就不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
试验中给药方式是使用帕博利珠单抗单药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率呢,是每3周给药一次。在这个过程中,会定期检查身体各项指标,像是血常规、肝肾功能这些,看看身体对药物的反应。
###想达到的目标
这个试验主要想看看帕博利珠单抗单药对于PD-L1CPS≥10、二线及以上治疗失败的食管鳞癌患者,到底安不安全。同时,也得了解下药物有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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