###试验基本情况
这次启动的是曲妥珠单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期试验呢。针对的问题很明确,就是HER2阳性转移性食管腺癌。HER2阳性意味着癌细胞上有个叫HER2的东西比较多,这会让癌细胞长得更快。转移性食管腺癌,就是食管腺癌已经转移到其他地方了,病情相对严重。这种病对患者来说很棘手,常规办法可能效果不太好。Ⅱ期试验呢,就是在初步试验之后,进一步看看这个药组合起来用的情况,是很关键的一步。
###要满足的条件
能参与这个试验得满足不少条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。之前一线治疗没使用过靶向药,这是个重要前提。另外,预计能参与至少3个月,毕竟试验得有个完整过程。还有,得有可测量的病灶,就是医生能看到、能衡量变化的肿瘤部位。
###不能参与的情况
有些情况就不能参与了。有严重的心脏病史可不行,心脏要是不好,这药可能承受不住。有无法控制的感染也不行,身体本来就被感染折腾着,再用药怕出问题。还有,要是对曲妥珠单抗或者奥沙利铂过敏,那肯定不能用。之前接受过针对转移性食管腺癌的化疗、放疗或者免疫治疗,也不符合条件,因为试验想看看没用过这些治疗的患者用药情况。
###试验里会做什么
在试验里,给药方式是静脉输注。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率呢,会按照一定的周期来,具体周期安排会根据患者情况调整。在这个过程中,会定期检查患者身体各项指标,像血常规、肝肾功能这些。看看药物在身体里有没有啥不良反应,也观察身体对药物的吸收、代谢情况。
###想达到的目标
这个试验想达到两个重要目标。一是看看这种药联合使用安不安全,毕竟是给患者用,安全是第一位。得盯着看有没有严重的副作用,对身体各个器官有没有不好的影响。二是看看有没有效果,就是肿瘤能不能缩小或者控制住,要是能让肿瘤不再发展甚至变小,那对患者来说就是好事。通过这个试验,希望能给HER2阳性转移性食管腺癌患者找到更有效的治疗办法。
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