试验基本情况
这是个Ⅱ期的研究试验,主要针对的是食管鳞癌患者呢。食管鳞癌是一种常见的癌症类型,很多患者在治疗过程中会面临各种挑战。这次试验聚焦在PD-L1CPS≥10的食管鳞癌患者身上,这些患者之前试过标准一线治疗办法,但没起到效果,现在这个试验或许能给他们多一个选择。试验想用帕博利珠单抗联合顺铂这种方式,看看能不能给这些患者带来不一样的治疗结果。
要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。还有个关键条件,得是PD-L1CPS≥10的食管鳞癌患者,而且之前接受的标准一线治疗失败了才行。这一块是重点,得记清楚。身体活动能力的评分也得达到一定标准,这样才能确保患者在试验过程中身体能承受相关的治疗。
不能参与的情况
有一些情况是不能参与的。比如有严重的心脏方面疾病,像不稳定型心绞痛或者近期发生过心肌梗死的,就不行。还有,如果有严重的肝肾功能问题,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也得注意,虽说有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
试验采用帕博利珠单抗联合顺铂的给药方式。帕博利珠单抗每次200mg,静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。顺铂呢,根据患者的体表面积来算剂量,每三周重复一次这样的给药过程。在这个过程中,会定期对患者进行各种检查,像血常规、肝肾功能检查这些,盯着看患者身体各项指标的变化情况,及时发现可能出现的问题。
想达到的目标
这个试验主要有两个大目标。一个是看看这种联合用药的方式安不安全,也就是观察患者在用药过程中会不会出现严重的不良反应。另一个就是了解下这种用药方式有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看能不能延长患者的生存期,改善患者的生活质量。之前没注意过这点,现在整理出来,这个试验要是成功了,说不定能给食管鳞癌患者带来新的治疗思路。
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