首个靶向PD-1/VEGF双特异性抗体SCTB14进入三期临床，挑战一线标准治疗，招募驱动基因阴性及PD-L1阳性非小细胞肺癌患者
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2025-12-21 22:33:21
肺癌临床
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首个靶向PD-1/VEGF双特异性抗体SCTB14进入三期临床，挑战一线标准治疗，招募驱动基因阴性及PD-L1阳性非小细胞肺癌患者
试验标题： 一项比较SCTB14与帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究
治疗方案： 本研究为随机、开放、阳性对照试验。符合条件且未接受过系统治疗的患者，将按1:1的比例随机分配至SCTB14组或帕博利珠单抗（K药）组，最长治疗2年。
ECOG体能状态评分0-1分，预期生存期≥3个月。
经组织学或细胞学确诊，不能手术切除且不能接受根治性放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
EGFR/ALK阴性，并排除其他已知驱动基因阳性。
既往未接受过针对晚期疾病的系统性抗肿瘤治疗。接受过辅助/新辅助化疗的患者，需末次化疗后>6个月未进展。
根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的非脑部靶病灶。
存在脑干、脑膜、脊髓转移或压迫；存在需要临床干预的活动性中枢神经系统转移。
接受过任何免疫治疗、抗血管生成治疗、小分子TKI类药物。
存在明显出血倾向、活动性感染、活动性结核、活动性肝炎、HIV感染、活动性梅毒。
既往存在需要治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病。
本试验为全国多中心研究，目前上海的中心已启动，正在招募患者。
